MÁQUINAS DE APLICACIÓN DE UNA PELÍCULA DE RECUBRIMIENTO EN COMPRIMIDOS (COATERS)

La compañía Q-TECHNOLOGIES GROUP GMBH ofrece máquinas para la aplicación del recubrimiento de los comprimidos con una película (coater), que se encuentran destinadas para aplicar una película de recubrimiento que es soluble en solución acuosa (se disuelve en agua), recubrimientos orgánicos y de jarabe de azúcar en los comprimidos. Los coaters de la marca QUARCO se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica (recubrimiento de comprimidos y pellets), en la industria alimentaria (recubrimiento de gomas de mascar, bombones y grageas), en la industria de BADв y otros.

Particularidades de los coaters QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. El uso en la máquina de un tambor de perforación y de un esquema óptimo de corriente de aire, permite significativamente simplificar la duración del proceso tecnológico en comparación con los coaters de otros modelos, en los cuales se utilizan tambores de no perforación.

   

2. El sistema de manejo del coater está preparado en uno de los idiomas que elige el cliente y responde completamente a los requerimientos de FDA 21 CFR Part 11. El objetivo señalado del estándar, es proporcionar la transparencia de un proceso de producción fundamentalmente de gran importancia para la vida y la salud de las personas de la producción a través de la introducción de grabaciones sobre la misma instalación o equipo, sobre la materia prima empleada en la producción, asimismo, sobre las acciones del personal de servicio. El uso de estas grabaciones disminuye el riesgo del uso equivocado de los diversos componentes medicinales, la desviación de la norma de la tecnología de producción, así como también detecta acciones erradas del personal y proporciona una “detección inversa” de cualquier partido o serie de producción farmacéutica. En el sistema de manejo se ha introducido una función del control del mantenimiento de los archivos históricos, así como también de los registros electrónicos. El sistema de manejo es establecido según el deseo del cliente.

Pantalla de mando

Nemoesquema	Parámetros de control
En la pantalla se refleja el estado actual de los mecanismos de ejecución, registro de los detectores a tiempo real	En la pantalla se dan valores límites de los parámetros controlados
Gráficos	Проверка дискретных входов
En la pantalla se reflejan los trends de temperatura de la corriente de aire, de la suspensión, del producto, del aire afluente, del vacío en la cámara y del gasto del aire afluente	En la pantalla se refleja el estado de las entradas discretas
Verificación de las salidas discretas
En la pantalla se refleja el estado de las salidas discretas

 

3. Toda la serie modelo de las máquinas automáticas de aplicación de una película de recubrimiento, satisface los requerimientos del estándar internaciona GMP.
4. La ubicación de los bastidores de fuerza y neumático individualmente de la máquina principal, permite que se lleve a cabo el servicio técnico de la instalación o equipo con la mayor comodidad.
5. Todo la serie modelo de las máquinas automáticas de aplicación de una película o membrana de recubrimiento, están integrados con las piezas de los principales productores mundiales.

Instalación estándar y partes componentes de los coaters QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. La bomba peristáltica de la firma Watson Marlow se diferencia por la simplicidad de construcción: no tiene válvulas, empaquetadura, las cuales podrían atorar o provocar lo corrosión. El medio de trabajo solo entra en contaco con la superficie interna del tubo, lo cual evita por completo el peligro de contaminación tanto de la bomba, como del medio de trabajo. Estas bombas peristálticas pueden trabajar en seco. En el equipo de entrega de coater están incluidos los cabezales de trabajo. La cantidad de cabezales de trabajo y de pulverizadores son iguales. Un esquema similar del ingreso de la solución proporciona una pulverización homogénea en el “espejo” de los comprimidos con recubrimiento.

   

2. El recipiente para la preparación de la película de recubrimiento y el jarabe de azúcar está hecho de acero inoxidable de la marca AISI316L. El uso del mecanismo neumático permite disminuir el costo del equipo cuando se utilizan recubrimientos orgánicos. En este tipo de fábricas se necesita instalaciones solamente que cuenten con protección de explosiones. Según el requerimiento del cliente, el recipiente para la preparación puede contar con un calentador eléctrico, con una camisa de vapor, sin calentamiento y etc.



3. El módulo del aire afluente con equipamiento estándar está provisto de tres estadías de purificación: filtro previo G4, filtro de purificación fina F8 y NERA-filtro H13. En el equipamiento estándar para los modelos de laboratorio y de series pequeñas se utilizado calentamiento eléctrico de aire afluente. Para todos los demás modelos se emplea el calentamiento a través de vapores. Según el gusto del cliente, el tipo de intercambiador de calor puede ser variable.



4. El módulo de extracción en el equipamiento estándar está provisto de filtros de bolsillo G4 y un filtro de purificación fina F8.
5. El equipo movible de descarga de comprimidos, permite realizar una descarga delicada sin que se produzca el daño de la superficie de los comprimidos.

   

Características técnicas de las máquinas de aplicación de la película de recubrimiento

Equipamiento opcional y partes componentes de los coaters QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. Pulverizador o atomizador Schlick: en los pulverizadores dicomponentes Schlick de la serie 937, amplia serie modelo, están dispuestas de 3 a 7 boquillas pulverizadoras, lo que permite en forma óptima elegir el pulverizador de acuerdo a la producción de los secadores.
2. El empleo del sistema automatizado de lavado CIP, garantiza la “repetición” del proceso de lavado, lo cual permite efectuar su validación. De acuerdo con los requerimientos del Cliente, el sistema de lavado CIP, puede ser abastecido tanto con recipientes de capacidad de almacenamiento, como sin ellos. Las ventajas del sistema CIP son evidentes: ausencia de la influencia del factor humano, calidad estable del proceso de lavado, control del gasto de agua, de energía eléctrica y de los medios de lavado.



3. Sistema de lavado CIP: el uso del sistema automatizado de lavado CIP, garantiza la repetición del proceso de lavado, lo cual permite realizar su validación. De acuerdo con los requerimientos del Cliente, el sistema de lavado puede ser entregado tanto con recipiente almacenadores como sin ellos. Las ventajas del sistema CIP son evidentes: no exite el factor humano, calidad estable del lavado, control del gasto de agua, energía eléctrica y insumos para lavado.
   
   



4. El uso de deshumedecedores de aire, permite obtener una producción de calidad adecuada independientemente de las fluctuaciones de humedad del aire durante las estaciones del año, aumentando de esta manera la productividad de la máquina. A falta de un control de la humedad del aire, existe el riesgo de variación de la dureza, contenido de humedad y fragilidad de los comprimidos en la estadía de calentamiento, lo cual se ve reflejado en forma negativa en el producto final.
   
   

 

5. El módulo de extracción puede ser provisto del filtro H13 de elevada efectividad. En la producción de sustancias enérgicas o eficaces, nosotros instalamos el sistema de purificación de aire de fabricación Donaldson Company, Inc (según deseo del Cliente).