SECADORES DE LECHO FLUIDO O CON CAPA FLUIDA

La compañía Q-TECHNOLOGIES GROUP GMBH ofrece secadores con capa fluida de las series FB, FBG y FBGP de la marca QUARCO. Este tipo de equipo está destinado para la granulación de sustancias y el secado del granulado obtenido, así como también el mezclado de las sustancias en una capa fluida. Los secadores de las series presentadas se diferencian por su funcionalidad y tarea que cumplirán, los de la serie FB: secado del granulado, los de la serie FBG: secado y granulado, los de la serie FBGP: secado y obtención de granulado, recubrimiento del granulado con una película y preparación del pellet. El equipo indicado se utiliza ampliamente en las industrias farmacéutica y alimentaria, así como también en la producción de BADs y de pienso combinado.

En la fabricación de las formas sólidas, los procesos de secado, granulación, aplicación de la película son demasiado importantes, debido a que durante los procesos tecnológicos, las pérdidas de sustancias auxiliares y de ingredientes activos valiosos debe ser llevada a su mínima expresión. El secado en capa fluida es uno de los métodos más efectivos de secado de cuerpos sólidos. Durante este proceso el líquido es retirado de la superficie de cada gránulo. El secado, empleando una capa de fluido, viene a ser sin duda alguna y obviamente muy ventajoso: proporciona un intercambio de calor excelente, se mantiene el tiempo ideal de secado, se alcanza un procesamiento suave y efectivo del producto, lo que es particularmente no menos importante para los materiales sensibles sometidos a temperatura. Además, el principio de la capa fluida, permite realizar el secado en condiciones delicadas, es decir, sin producir el daño de la estructura de los gránulos, asimismo, proporciona un secado homogéneo de la capа del granulado.

Todos los requerimientos antes mencionados para el secado responden al secado con capa fluida se la serie FB de la marca QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT

Principio de acción de los secadores con capa fluida (secado, granulación, aplicación de la película, peletización o nodulación):

La granulación en una capa fluida (hirviente) es un método moderno de creación de gránulos a partir de polvo o de materiales de forma de polvo. En el proceso dado, el líquido pulverizador puede ser tanto el agua, como otros solventes orgánicos. El granulado obtenido es sometido a secado, y si fuera necesario, a enfriamiento también. Ya que en el proceso de granulación en una capa hirviente, el grado de acción de las fuerzas mecánicas es lo suficientemente baja, entonces, como resultado, el granulado es obtenido a partir del material pulverulento y, presenta una baja densidad de amontonamiento y, se disuelve perfectamente en agua.

Para el secado y la obtención de granulado se utiliza un bowl comestible para la pulverización superior. La configuración del bowl proporciona una distribución homogénea de la corriente de aire, facilitando una elevación homogénea de los componentes secos durante la granulación y, del granulado húmedo durante el secado.

Características técnicas de los modelos de secadores FB и FBG:

Los secadores con capa fluida de la serie FBGP de la marca QUARCO son complementados con la posibilidad de obtener el secado del granulado, el recubrimiento del granulado con una película y la preparación del pellet.

Los recubrimientos y películas modernas pueden influenciar en las características del producto final debido al empleo de películas de protección. En la aplicación de las películas, algo extraordinariamente muy importante, viene a ser el uso de material de un solo tipo, ya que el recubrimiento debe proporcionar una capa absolutamente igual y lisa – sin alteraciones mecánicas o rasgaduras. La aplicación de la película de recubrimiento, es un proceso técnico complejo, que se puede ser empleaado con un amplísimo espectro.

Durante el proceso de peletización, el polvo se mezcla y se humedece. Al mismo tiempo, puede adicionarse un disolvente astringente. El movimiento centrífugo dentro de la cámara del secador produce aglomerados, los cuales se transforman en gránulos únicos y macizos. Algunas características de la producción pueden ser mejoradas o realizadas a través de una granulación directa o por capas.

Para aplicar el recubrimiento en el granulado y pellets, se utiliza un bowl comestible con una pulverización de la suspensión y del burster.

Para preparar los pellets se utiliza un bowl comestible con pulverizador tangencial de suspensión.

Características técnicas de los secadores del modelo FBGP::

Diferencias en la funcionalidad y la tarea asignada de los secadores en una capa hirviente QUARCO:

Toda la serie modelo de secadores con capa fluida de la marca QUARCO, satisfacen completamente las requerimientos del estándar internacional GMP.

Particularidades de los secadores en una capa hirviente QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. Según el deseo del cliente, en todos los secadores se instala el sistema de mando, el cual se prepara en uno de los idiomas que elige el cliente y responde completamente a los requerimientos del estándar FDA 21 CFR part 11 ((el objetivo del estándar señalado es proporcionar la transparencia del proceso de producción, principalmente importante para la vida y la salud de las personas, con ayuda de la presentación de grabaciones acerca del equipo utilizado en la producción del insumo, así como también en las tecnologías y acciones del personal de servicio). Las grabaciones disminuyen significativamente el riesgo de cometer errores en el uso de los diversos componentes de los medicamentos, la desviación de las normas de la tecnología de producción, asimismo, influencian sobre las acciones erradas del personal y proporcionan la detección inversa de cualquier partido de producción farmacéutica. En el sistema de mando ha sido introducida la función del control de la conservación de los archivos históricos, así como también, las suscripciones electrónicas. No menos importante es el hecho de que en el sistema dado existen diversos niveles de acceso, protegidos con contraseñas, lo que permite que sea registrada cualquier ingerencia o interferencia en el sistema de mando del proceso, en forma de protocolos.
2. Pantallas del sistema de mando: li>

   Nemoesquema	Calibración de los parámetros
   En la pantalla se refleja el estado actual de los mecanismos ejecutores de secado, la indicación de los censores a un tiempo real	En la pantalla dada se realiza la calibración de los censores en relación a los valores reales
   Gráficos	Control de los parámetros
   En la pantalla se reflejan los trends de la temperatura del aire y de la suspensión, el gasto del aire tecnológico, la presción en la columna y además otros valores	En la pantalla se dan los valores mínimos para los parámetros controlados
   Control de las entradas discretas	Verificación de las salidas discretas
   En la pantalla se refleja el estado de las entradas discretas	En la pantalla se refleja el estado de las salidas discretas

3. El tomador de muestras de los secadores QUARCO, proporciona una selección hermética del producto desde la columna del secador. La capacidad del tomador de muestras tiene una fijación Tri-Camp, que permite realizar su instalación y recolección en un periodo corto de tiempo.



4. La ubicación por separado de los estantes de fuerza y neumático con repecto a la máquina principal, permite llevar a cabo el servicio técnico del equipo con la máxima comodidad.

La estabilidad de excesos de casos de emergencia, es posible amenguarlos, la producción de secadores están calculados para soportar una presión de 0,2 o 1,0 МPа. Toda la serie modelo de los secadoresк QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT están conformados por partes de la producción de los principales fabricantes mundiales.

Instalación estándar y partes componentes de los secadores en capa hieviente QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. La bomba peristáltica de la firma Watson Marlow, se diferencia evidentemente por su simplicidad: no tiene válvulas, ni empaquetaduras, ni estopas, las cuales podrán ocasionar atoro o corrosión. El medio de trabajo está en contacto solamente con la superficie interna del tubo de silicona, lo que por completo elimina el peligro de contaminación mutua de la bomba y el medio de trabajo. Tales bombas peristálticas pueden trabajar en seco.



2. El recipiente para la preparación de la suspensión está hecho de acero inoxidable de la marca AISI316L. El uso del dispositivo neumático permite disminuir el costo del equipo en la utilización de recubrimientos orgánicos. En estas fábricas se requiere de un equipo que esté conformado solamente por su ejecución a prueba de fuego. Según el requerimiento del Cliente, el recipiente para la preparar con un calentador eléctrico, con camisa de vapor, sin calentador y etc.



3. El módulo de aire afluente en la instalación estándar esta provisto de tres fases de purificación: filtro G4 previo, filtro de purificación fina F8 y filtro H13 NERA. En la instalación estándar para laboratorios u modelos de pequeña serie, se utiliza un calentador eléctrico de aire afluente. Para todo el resto de modelos se emplea el calientamiento a vapor. Según el requerimiento del Cliente, el tipo de intercambiador calorífico puede ser cambiado.
4. El módulo de extracción en la instalación estándar está previsto de filtros de bolsillo G4 y de un filtro de purificación fina F8.

Instalación opcional y partes componentes de los secadores en capa hierviente QUARCO PHARM & MEDICAL EQUIPMENT:

1. Pulverizador o atomizador Schlick: en los pulverizadores dicomponentes Schlick de la serie 937, amplia serie modelo, están dispuestas de 3 a 7 boquillas pulverizadoras, lo que permite en forma óptima elegir el pulverizador de acuerdo a la producción de los secadores.
2. Bomba de diafragma Blagdon Pump: para el ingreso de suspensión de elevada viscosidad en forma ideal convienen las bombas de diafragma. Tales bombas tienen una instrucción simple y respectivamente, no presentan complicaciones con el servicio. En calidad de dispositivo de membranas, se utiliza la energía del aire comprimido. Las bombas de la compañía Blagdon Pump tienen certificados FDA, GOST-R, EC ATEX, EHEDG.



3. Sistema de lavado CIP: el uso del sistema automatizado de lavado CIP, garantiza la repetición del proceso de lavado, lo cual permite realizar su validación. De acuerdo con los requerimientos del Cliente, el sistema de lavado puede ser entregado tanto con recipiente almacenadores como sin ellos. Las ventajas del sistema CIP son evidentes: no exite el factor humano, calidad estable del lavado, control del gasto de agua, energía eléctrica y insumos para lavado.
   
   



4. Deshumecedor de aire: el uso de los deshumedecedores de aire, permite obtener una producción de una calidad apropiada independientemente de las variaciones de las estaciones en cuanto se refiere a la humedad del aire e incrementa la productividad de la máquina. El uso del deshumedecedor de aire garantiza la repetición de los resultados de la humedad del producto de una serie a otra. La deshunidificación del aire permite disminuir la temperatura del proceso de secado, que es muy importante para la unión de las proteínas.
   
   

 

5. El módulo de extracción puede ser provisto de filtros Н13 de alta efectividad. Durante la producción de sustancias de fuerte acción, nosotros armamos el sistema de purificación de aire de la fábrica Donaldson Company, Inc.